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“食健备”保健食品前三甲出炉 各省备案时限长短不一

庶正康讯 2017-8-9  

8月8日,山东药监局公布“迪力加牌钙维生素D咀嚼片”(备案号:食健备G201737000003)的保健食品备案信息,该产品是山东省首例备案保健食品,也是继广东局连发两产品之后的全国第三个备案保健食品。

从时间上看,该企业的备案登记表上填写的日期为2017年7月26日,备案凭证上的日期为2017年8月7日,即企业资料齐备提交后的第八个工作日拿到备案凭证。而此前广东省首个备案保健食品拿到备案凭证用了三个工作日,由此可见,各地方局在操作保健食品备案上的时间可能会有所不同。

从“迪力加牌钙维生素D咀嚼片”提供的备案材料上看,技术要求全项目检验为CMA认证机构出具,稳定性检验报告为企业自己出具。从目前公布的备案信息上看,“ CMA认证+自检”将成为备案保健食品检验的主流处理方案。

庶正康讯技术法规总监李芃表示,由企业自检报告和CMA认证机构报告代替原来必须由CFDA遴选的58家机构出具的检验报告,符合新备案制的要求,很大程度上缩短了出具检验报告的时间,提高了申请效率。

第三张保健食品备案凭证▼▼



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庶正康讯 技术法规部(2017.08.08)

责编|陈白雪




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