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自然阳光“零缺陷”通过美国FDA检测

中国网 2017-9-15  

记者近期收到消息:美国自然阳光公司的产品工厂以遵守法规情况达100%,产品实现零缺陷的佳绩,再次顺利通过了美国FDA的现场检查,并且未收到过FDA任何要求整改工艺、程序或标准的建议书。2016年,自然阳光开启中国市场,并于2017年7月6日获得商务部颁发的《直销经营许可证》,正式踏上征程。这次优秀的检测成果是为自然阳光继续拓展国内市场,打下的又一坚实基础。

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

每过12-24个月,该机构就会对企业的生产工厂进行一次突击检查,检查时间均长达数周。每年都有很多的美国食品补充品制造商未通过FDA合规检查。企业只有分分秒秒都按照规定执行所有管理操作,才能经得起每一次的考验。优良的设施、严格的标准、先进的检测方法、准确的检测记录使得自然阳光每次都能够顺利通过FDA的突击检查。

检查期间,稽查人员全面、深入地审查了自然阳光原材料管理体系、品质控制体系、设施设备体系、生产管理体系等多种体系,并对生产现场工艺、设备、环境、质量体系等进行了细致检查。稽查人员对自然阳光现场环境给予了肯定,对品质体系的有效运行给予很高评价。

数百次的检测和原材料质控标准的严格,四十多年来对产品品质的坚持才是自然阳光走遍全球40多个国家和地区的原因所在。

自然阳光公司的创始人最初就意识到,高品质的产品对于公司的成功至关重要,因此公司在1974年就雇佣了一位品质管控技术总监对产品品质进行监督。现如今每年在人员投入、先进设备和实验室材料方面的投入达数百万美元,为自然阳光公司不断提升检测能力,同时保持在产品配方、产品理论、品质和纯度测试方面所处的优势地位。

自然阳光自创立至今,已有四十多年的历史,集众多荣誉于一身,并赢得了市场和无数消费者的青睐。此次顺利通过认证,是自然阳光一直严格贯彻执行高品质标准的结果,同时也表明国际权威的药品质量标准体系对自然阳光产品品质和质控体系的高度认可,自然阳光在膳食营养品国际化征程上再度迈进,将对公司拓展海外市场带来积极影响。




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