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首次特医培训会来了!月底珠海特殊食品闭门会先行

庶正康讯 技术法规部 2017-11-23  

11月22日,CFDA保健食品审评中心官网消息:12月6日至7日,将于北京山西大厦举办特殊医学用途配方食品注册申请培训会。

据庶正康讯了解,培训会的培训对象包括特殊医学用途配方食品企业研发、检验、注册申请等相关人员,每个企业1~2人,培训费为1800元/人。

培训内容主要包括八个部分——

(一)《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其配套文件

(二)特殊医学用途配方食品相关标准

(三)特殊食品注册现场核查工作实施规范

(四)特殊医学用途配方食品临床应用情况介绍

(五)特殊医学用途配方食品注册申请系统使用

(六)特殊医学用途配方食品受理要求的存在问题

(七)特殊医学用途配方食品产品配方、标签说明书、产品标准要求、生产工艺审评原则及存在问题。

11月20日,CFDA批准两家企业共三个特殊医学用途配方食品注册。22日,国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合发布《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)》,将特殊医学用途配方食品注册管理过渡期推迟至2019年1月1日。

据悉,目前,仅有数量不多的企业提交了特医食品注册申请,且提交资料标准与审评机构的要求尚存在差距,这是紧迫而又艰巨的工作任务。此前,有消息称山东将以省财政科技资金的方式,视情况采取前补助或后补助或二者结合的方式对特医食品立项项目予以支持。基于种种现状,行业企业应尽快把握特医食品注册文件的具体要求,抓紧准备,及时沟通,尽快申报。

在“第78届全国药品交易会”于广州举办之际,11月27日~12月1日庶正康讯将组织营养健康产业精英开展一系列学习升华的研讨交流活动。其中,30日16:30~20:00在珠海举行“特殊食品工业企业领袖闭门会”。闭门会实行定向邀请,会议将探讨关于特殊食品新制度体系相关问题。

附录:2017’中国营养健康产业广东系列活动完全日程(11月28日~12月1日)

庶正康讯 技术法规部(2017.11.23)

责编|陈白雪


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