《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

新食品原料「学霸」盘点!神速突围有诀窍

庶正康讯 技术法规部 2018-1-9  
庶正说

营养健康产业是受政策影响较大的产业,法律法规的变化会对市场的竞争格局、利益结构发生冲击。如果抓住这个机遇,企业就能长驱直入,反之就可能掉进陷阱。


2017年根儿,国家卫计委受理两款新食品原料申报,其中包含名为“蝇蛆蛋白粉”的物质。据庶正康讯了解,“蝇蛆蛋白粉”是近两年为数不多的申报新食品原料的动物类物质,其主要成分包括蛋白质、脂肪、甲壳素,生产工艺简述为“用隔离驯化多代家蝇生产的卵,以贵州茅台股份有限公司生产茅台酒后的丢糟为培养原料培养,收获成熟的家蝇3龄幼虫呈乳黄色,经清洗、高温干燥、粉碎、包装、灭菌

新食品原料盛行「学霸」 半数已“毕业”

近日,庶正康讯技术法规部盘点了近两年内受理的新食品原料及其申报现状。2016/2017两年间,国家卫计委共受理24款新食品原料申报。其中,动物类、微生物类各2款,提取物类6款,植物类最多,共14款(详情见文末附表)

截止至本稿发出,24款中有半数(12款)已经走完全部申报流程,1款已正式公告新食品原料,3款已征求意见,8款已获得终止审查意见,申报时限均未满两年其中不乏开挂的「学霸」——

“人参不定根”受理日期为2017年10月13日,而2018年1月就拿到终止审查意见,前后不到3个月

“玉米黄质”受理日期为2016年4月14日,5个多月后的2016年9月18日,国家风险评估中心官网公告“玉米黄质”已通过新食品原料专家审评(点此看详情)

“铁皮石斛叶”受理日期为2017年1月24日,11个多月后的2017年12月26日,国家风险评估中心官网公告“铁皮石斛叶”已通过新食品原料专家审评(点此看详情)


「学霸」有诀窍!

以“玉米黄质”为例,庶正康讯技术法规部对其快速获准的原因分析如下——

一、原料已通过国际相关安全性评估认证,并具较长的食用历史

“玉米黄质”是以万寿菊花来源的万寿菊油树脂为原料,经皂化、离心、过滤、干燥等工艺制成,其主要成分是玉米黄质。万寿菊来源的玉米黄质作为食品原料通过企业自我GRAS认定,并在加拿大、欧盟、日本、台湾地区等作为食品原料或食品添加剂应用于普通食品和膳食补充剂。JECFA对万寿菊来源的叶黄素和玉米黄质的安全性进行了评估,设定了ADI值为0-2mg叶黄素和玉米黄质/kgbw/d。

GRAS:全称为“Generally Recognized as Safe”,即“通常被认为是安全的物质”标准,用于推断一种物质在人类和动物食品中使用是否安全。GRAS不需要取得FDA的上市前许可。

JECFA:全称为“Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives”,即“联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会”,隶属于FAO,(Food and Agriculture Organization)。


二、原料对健康风险较低

根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,申请人委托风险评估技术机构对玉米黄质进行了安全性评估,评估结论为按照推荐食用量使用,该原料对健康风险较低。国家卫生计生委依照法定程序,组织专家对申请人提供的原料来源、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、卫生学和毒理学试验以及国内外相关文献等安全性评估材料进行了审查,认为玉米黄质可作为新食品原料,按照公告内容生产和使用,符合食品安全要求。

附表:2016/2017新食品原料受理明细表

庶正康讯 技术法规部(2018.01.09)




本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241