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这款产品收到特医食品注册证书待领信息 说”不批准“!

庶正康讯 技术法规部 2018-5-11  

5月10日,原国家食品药品监督管理总局 ( CFDA ) 行政事项受理服务页面 ( 使用中 ) 发布《2018年05月10日特殊医学用途配方食品注册证书待领信息-不批准》。

这是官方首次发布附带“不批准”字样的特殊医学用途配方食品注册证书待领信息。

该特医食品注册证书待领信息涉及一款注册中的特殊医学用途配方食品,产品名称为“促健®特殊医学用途全营养配方乳剂 ( 10周岁以上 ) ”,申请人为“浙江益元素食品有限公司”。

公文名称:《2018年05月10日特殊医学用途配方食品注册证书待领信息-不批准》

受理编号:国食注申TY20170076

产品名称:促健®特殊医学用途全营养配方乳剂 ( 10周岁以上 )

申请人名称:浙江益元素食品有限公司

另外,小编还注意到,该产品的受理编号为“国食注申TY20170076”,末尾流水号为“76”。依据受理编号的编制规则判断,目前总局在审 ( 排队 ) 的特医食品或数十款之多。

据庶正康讯技术法规部统计,此前官方分四批发布特殊医学用途配方食品注册目录信息,包含六款特医食品 ( 见附件 ) 。

附件:官方已公布的四批特殊医学用途配方食品注册目录信息 ( 共六款特医食品 )

首批:2017年11月20日特殊医学用途配方食品注册目录信息

1、纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方

注册证号:国食注字TY20175001

企业名称:SHS International Ltd.

有效期至2022年11月19日

2、雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

注册证号:国食注字TY20175002

企业名称:ABBOTT LABORATORIES S.A.

有效期至2022年11月19日

3、菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

注册证号:国食注字TY20175003

企业名称:ABBOTT LABORATORIES S.A.

有效期至2022年11月19日

第二批:2018年2月13日特殊医学用途配方食品注册目录信息

4、贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方

注册证号:国食注字TY20180001

企业名称:杭州贝因美母婴营养品有限公司

有效期至2023年2月12日

第三批:2018年2月13日2月27日特殊医学用途配方食品注册目录信息

5、纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方

注册证号:国食注字TY20185001

企业名称:SHS International Ltd

有效期至2023年2月26日

第四批:2018年2月13日3月20日特殊医学用途配方食品注册目录信息

6、亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

注册证号:国食注字TY20185002

企业名称:美赞臣荷兰有限责任公司

有效期至2023年3月19日

庶正康讯 技术法规部 ( 2018.5.11 )

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