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重磅!保健食品“兴奋剂检测”重启 三类功能加紧报

庶正康讯 2018-5-23  
庶正说

营养健康消费日渐升温,无奈新蓝帽仍堵在路上!企业与其“坐以待毙”不如积极谋变,加快新技术新原料研发与应用步伐,追寻消费者的心智变化弯道超车抢占风口。

庶正康讯曾于2017年9月发表《保健食品“兴奋剂检测”停了!三项保健食品功能申报暂不受理》一文,业内哗然。

不过,近日的大消息表明,这三类保健食品功能申报将被“放行”!

三类保健食品功能终于能长舒一口气了!

据庶正康讯监测,近日,国家体育总局反兴奋剂中心官网悄然更新两项文件,分别为《保健食品申报送检须知》及其《委托函》( 内容详情见附件一、三 ) 。这表明,自2016年12月至今,国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室已做好准备重新接收保健食品样品的兴奋剂检测。

目前,保健食品功能共二十七项,其中三类要求加做兴奋剂检测项目,分别为“缓解体力疲劳”、“减肥”、“改善生长发育”。据统计,已经获批该三类功能的保健食品将近三千款!

自保健食品开展审批以来,国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室是唯一一家具备保健食品兴奋剂检测资质的检验机构,所有涉及该检测项目的企业均无法绕过。

不过也别太开心,保健食品“兴奋剂检测”增加前置条件,门槛陡

最大的变化在于:今后,保健食品兴奋剂检测送检样品时,必须提供以下四项资料,分别为:

1、安全性毒理学检验报告

2、功能学动物实验检验报告

3、卫生学稳定性功效成分报告

4、产品配方和产品说明书等

如果企业不能提供上述任一资料,就无法送检保健食品兴奋剂检测样品!

以下摘录《保健食品申报送检须知》开篇的“送检要求”,都来感受一下未来送检资料的厚度——

(一)样品数量及有效期限

样品数量不少于10个独立包装,并且满足5人次连续4天服用剂量。样品有效期限预留6个月左右

(二)样品标签及提供的相关材料

样品标签应完整,并至少包括以下内容:样品名称、样品规格、生产批号和(或)生产日期、保存期或保质期、保存条件、推荐服用剂量、生产单位等信息。

送检样品时应提供国家食品药品监督管理局规定的安全性毒理学检验报告、功能学动物实验检验报告、卫生学稳定性功效成分报告以及产品配方和产品说明书等相关材料。

(三)样品封存

所有送检样品应封存在贴有保健食品专用封签的包装内,并且封签应盖有市场监管部门指定的检验机构封签专用章

事实上,保健食品功能申报,务必要算清楚一笔“时间账”

《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》规定,保健食品毒理学、功能学及兴奋剂检测样品必须为同一批,批号必须保持一致。

保质期二十四个月的保健食品样品为例,目前国内检测机构完成毒理学、功能学、卫生学等检测约一年半时间,之后可以做兴奋剂检测。所以,送检兴奋剂检测的时间起点,一般距产品有效期截止日约六个月。而兴奋剂检测约一个月,所以,如果能顺利收样,正常情况下,则在产品有效期前完成兴奋剂检测没有问题。

不过,兴奋剂检测之后还有一步——人体试食实验!目前,获取人体试食实验报告约两到三个月,且人体试食实验一般须提供兴奋剂检测报告,两者先后顺序无法调换。

所以大家看到,保健食品成功申报的前提,是上述所有时间的总和不能超过保健食品样品的保质期 ( 部分品类除外 ) ,否则,本次申报以失败告终。

保健食品兴奋剂检测费用提价!

据最新版的《国家体育总局反兴奋剂中心保健食品申报兴奋剂检测实验室收费标准》( 内容详情见附件二 ) 显示,保健食品申报相关检测项目收费标准已经提价。

部分收费标准摘录如下——

1、全部项目检测:13000元 / 例

2、存档样品复检:13000元 / 例

3、特殊检测:根据检测内容另行确定

结语

庶正康讯认为,营养健康消费日渐升温,无奈新蓝帽仍堵在路上!企业与其“坐以待毙”不如积极谋变,加快新技术新原料研发与应用步伐,追寻消费者的心智变化弯道超车抢占风口。

附件一:国家体育总局反兴奋剂中心保健食品申报送检须知 ( 扫描件 )

附件二:国家体育总局反兴奋剂中心保健食品申报兴奋剂检测实验室收费标准 ( 扫描件 )

附件三:国家体育总局反兴奋剂中心委托函 ( 扫描件 )

本文系庶正康讯原创,转载请注明


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