《中国保健协会网》
由 中国保健协会保健品市场工作委员会 主办 快速导航  工作邮箱登录
首  页 | 行业聚焦 | 工作动态 | 市场监督 | 非常观点 | 媒体曝光 | 市场峰会 | 庶正康讯
政策法规 | 注册申报 | 批件搜索 | 市场调研 | 调研报告 | 展会信息 | 信用评价 | English 


互联网 www.chca.net.cn
中国保健行业历年十大事件 | 销售商俱乐部 | 《保健食品注册与备案管理办法》7月1日施行 保健食品原料目录(第一批)征求意见

前车之鉴!保健食品行业须接种合格“疫苗”

庶正康讯 2018-7-23  

〇八年,三聚氰胺

一八年,问题疫苗

二八年,中国人还要经历什么?

这是一份待交的答卷……

国家行政学院副教授胡颖廉2014年就在其文章《「健言者」中国人的针筒里要装自己的安全疫苗》( 见附文 ) 指出——

“伴随着疫苗质量的持续被妖魔化,难免担心,国产疫苗很可能成为国产婴幼儿奶粉的翻版。”

谁知道呢?

然而,将近五年后今天,全中国人都知道了。

疫苗,是如同粮食一样的战略物资;而围绕疫苗本身的相关问题,在相当长的时间内未能得到及时解决,终于,2018,疫苗“出事”了!

今天,习近平在出访途中指示:确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

事实上,还有一样关乎中国未来的战略物资,在今天、在中国,却未能夺取本该属于她的战略地位——营养保健食品。

从1987年《中药保健品管理规定》开始,这个行业走过了30年头。

三十,本应“而立”!

资本的汇入、消费的升级…一切的一切均为表明——行业刚刚迎来高速发展期和关键升级期。

然而,这个时代企业极尽全力报批号、盖工厂、建模式、打渠道、搞促销……资源配置和利润产出都集中在产业链中段,行业始终匮乏高技术含量的产品和有号召力的本土品牌,而虚假宣传、假冒伪劣、营销欺诈屡禁不止严重透支了行业信誉,逼得消费者不得不选择“海淘”。

既然问题早已出现,又迟迟无法解决,那么,营养保健食品是否也难逃「十年魔咒」?

谁知道呢!

目前整个行业最大的短板究竟是什么?

依然是缺乏科学基础研究。在研发、审评、宣传、消费等各个环节都不同程度“冷落”了科学,这些现象在一点一点透支我们整个行业的信誉,在破坏主流圈对于我们行业的认同。

必须找到一个路径,把保健食品科学性不足这个基础问题予以解决!

庶正康讯基于连续16年的行业追踪研究,提出一种健康解决方案称为“生态营养”。

生态营养,是基于系统论和生态学观点,针对导致人体某种健康问题(整体或局部)的不良营养生态进行评测,再据此结果定制出多组分、系统化的营养干预解决方案,以帮助人体恢复营养生态均衡,继而解决健康问题。该健康解决方案可以是物质产品,也可以是服务产品与物质产品的组合,其基本特征为天然营养组分利用的效果可评价。

我们期待能有更多学者和企业一起加入生态营养研究,早日确立营养健康产品基础科学理论,为行业监管解困、为企业创新开路

附文

【健言者】中国人的针筒里要装自己的安全疫苗

本文最初发表于2014年1月17日南方周末,作者为国家行政学院副教授胡颖廉

沸沸扬扬的乙肝疫苗事件似乎已尘埃落定。有关部门通报称,未发现深圳康泰公司生产的乙肝疫苗有质量问题。然而事件的影响远未结束。中国疾控中心调查显示,一些地区乙肝疫苗接种率下降30%,关于国产疫苗的负面新闻仍在不断刷新。伴随着疫苗质量的持续被妖魔化,难免担心,国产疫苗很可能成为国产婴幼儿奶粉的翻版。

不过疫苗与奶粉不一样,奶粉可以从国外买,疫苗则是粮食一样的战略物资。作为保障人体健康和公共卫生的基本公共产品,疫苗安全关乎人民福祉、政府形象、社会稳定乃至国家安全。在2009年甲型H1N1流感肆虐期间,某跨国药企拒绝向我国出售预防和治疗甲流的特效药达菲,教训极为深刻。作为拥有13亿人口的大国,疫苗供应和质量保障必须牢牢掌握在自己手上。

疫苗安全包括两个方面,一是宏观产业安全,二是微观质量安全,两者相辅相成、不可偏废。离开产业谈质量,无异于空中楼阁。

疫苗行业市场高度集中,国外五大疫苗生产企业占据了全球80%市场份额,产品以先进的联合疫苗为主,并开始用基因技术研发新型疫苗。中国则有多达41家疫苗生产企业,市场集中度偏低,企业规模化程度不高,最大的疫苗生产企业中国生物技术集团公司占全球市场份额不及一些跨国药企的10%。

尤其是我国二类疫苗市场,呈现国有、民营和外资过度竞争的“混战”局面。在严格的价格管制和价格优先的招标机制下,企业利润空间被大幅压缩,改造生产工艺以实现优质优价的积极性不高。

据笔者了解,尽管国产乙肝疫苗等免疫规划品种质量已达到国际水平,但狂犬疫苗等二类疫苗质量客观上还有待提高。同时,国内开发的疫苗90%是单价疫苗和传统品种。由于联合疫苗较少,我国新生儿需接种约20剂疫苗,数量远高于国外。接种剂数越多,发生异常反应的概率当然也就越高。产业基础成为制约疫苗质量的“短腿”。

要全面提升疫苗安全,首先要从产业入手,一是改进生产技术,二是减少接种剂数。免疫规划接种是国家财政负担的免费项目,政府有责任建立疫苗研究开发支持体系,采取“渐进改造老苗,提倡联合疫苗,鼓励研发新苗”的策略,提高准入门槛,促进行业洗牌,优化产业素质。同时,改进疫苗价格形成和招标采购机制,适度引入优质优价、同质同价、竞争择价原则,而不是一味压低疫苗价格。

在此基础上,监管政策与产业政策要踢出“连环腿”。疫苗质量是产出来的。企业要切实履行疫苗质量第一责任人义务,严格遵守质量管理规范,从源头上把好产品质量关。

疫苗质量也是管出来的。监管部门要做“市场的警察”而不是“企业的保姆”,用最严厉的手段监管疫苗质量。要提升监管水平,有必要全面提高疫苗国家标准,健全不良反应监测体系,尤其是建立一支人员齐备、素质较高的疫苗质量专业检查队伍。

疫苗质量还是用出来的。据中国疾控中心统计,县城和乡镇预防接种严重异常反应率显著高于大城市,说明接种水平与异常反应有关。此次事件的源头也是基层几起医患纠纷,因此,医疗机构要提高医疗水平和担当意识,第一时间解决问题,而不是坐视矛盾扩散和上交。

延伸阅读

以大监管护航大市场 ( 新论 )

从农田到餐桌 食品安全有多少坑要填

食药监管体制改革下一步

新时期机构和行政体制改革明确三大方向

未来五年我国食安监管工作有望实现“四化”

我国食药产业将发生范式转变

十三五时期食药政策三大关键

“四个全面”引领食安治理新常态  用“权力清单”优化准入

比对深圳、浙江和天津统一市场监管体制改革模式

为什么叫“金哑铃”论坛?

庶正康讯研究发现:中国营养保健食品行业1.0时代是营销为王,在营销手段驱动下产业链前端的原料、产品组方科技创新和末端的健康管理服务形单势孤,产业链两头尖中间鼓呈“橄榄球”状;2.0时代是科技为王,组分组方科技创新和健康评价技术进步将成为两股主要动力,驱动产业链向两端鼓的“哑铃”型转化,行业随之进入发展的黄金时代,“金哑铃”论坛故此得名。

什么是“生态营养思维”?

生态营养思维,即指一种运用系统论和生态学观点研发新型营养健康产品的新理念;基于生态营养思维研发的产品我们暂称为“生态型营养健康产品”,其主要特征是:成分明确且来源于天然营养物质,营养功效与人体机能对应平衡关系明确,摄入前后机体机能变化可评价。这种新型营养健康产品可以是物质产品,也可以是服务产品与物质产品的组合——或称营养健康解决方案。

延伸阅读

大势!营养 PK 慢病,拯救下个十年

观点|保健品行业将从营销驱动转向科技驱动

观点|生态型营养健康产品将成为市场主流

从内打破是生命!生态营养思维孵化第三代产品

博士对话:保健食品的科学价值与产业提质

生态营养思维!引发了营养健康产业本源的跨界辩论

有一种生态营养工厂,跨代“量产”免疫营养!

厉害了!有种营养健康新原料叫作:光的礼物

KB-120小分子营养素攻破人类不育难题 药品远做不到!

一个哈佛的生态营养项目,要救三类中国人!

益生菌大健康流行趋势,灭活照样牛!

来真的!健康评价技术破土,精准营养有招了

益生菌 PK 过敏?后生元笑了





本站转载文章版权属原作者,如有版权疑问请致电010-83505145-212。加入保健协会请咨询010-83504221
中国保健协会市场工作委员会 © 2005-2018 版权所有 不得转载 E-mail:xiehui@chca.net.cn 传真:(86)10 83505146
地址:北京右内72号 万博商厦902室 电话:(86)10 83505146(调研业务、信息产品) 83502445(准入咨询) 83504221(协会事务) 83501235(公关事务)
工信部备案号:京ICP备13005185号 北京网聚无限提供网络带宽 公安网监备案号:京公网安备110102006241